검역본부, 항생제 교차오염 관리절차 수록

농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 동물용의약품 생산과정에서 항생제 교차오염 방지를 위한 동물용의약품 세척밸리데이션 안내서를 6월 15일 발간했다.

세척밸리데이션(Cleaning Validation)은 동물용의약품 제조설비의 세척 유효성 검증 방법이다.

이번 안내서는 국내 동물약품 제조사의 항생제 교차오염 관리 및 세척밸리데이션에 대한 이해도를 높여, 제조품질관리능력 향상과 함께 국내 동물용의약품의 품질 경쟁력을 강화하기 위해 마련했다.

주요 내용은 세척밸리데이션 수행을 위한 준비 및 종합계획 수립, 세척밸리데이션 프로토콜 개발 및 평가, 세척공정 시험검사 고려사항, 세척 밸리데이션 관리 등 세부적인 과정을 포함하고 있다.

검역본부 동물약품평가과 허문과장은 “우리나라의 동물용의약품 제조 및 품질관리 기준(KVGMP) 수준을 한 차원 높이고 발전시키는 계기가 되기를 기대한다”며 “다가올 축수산물의 동물용의약품 허용물질목록관리제도(PLS) 도입에 앞서 동물용의약품의 안전관리를 통한 축산식품에서의 안전성 확보에 기여할 것으로 기대한다.”고 밝혔다.

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